目的：
探讨肝纤维化无创检测仪FibroTouch检测非酒精性脂肪肝及评估肝硬化食管胃底静脉曲张出血风险的临床价值。
方法：
本研究纳入2014年4月到2015年3月于西安交通大学第二附属医院消化内科门诊及住院部就诊的非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者及高危人群、肝硬化患者。
NAFLD研究组：用FibroTouch测量NAFLD患者及高危人群的肝脂肪含量（结果用受控衰减参数CAP表示）及肝脏硬度（LS）值，并获得相关人体测量指标、血清学指标及影像学指标。首先，使用相关分析法探讨CAP与超声的一致性，并探讨超声正常的NAFLD高危人群FibroTouch检测结果；然后，寻找上述指标中与CAP相关的指标；最后，探讨FibroTouch在不同观察者之间的一致性。
肝硬化研究组：用FibroTouch测肝硬化患者的LS及脾脏硬度（SS），并进行肝功能Child-Pugh分级、超声测量门静脉宽度（PVW）、电子胃镜、上腹部CT和血清学相关检查，并计算血清学肝纤维化指标APRI与AAR值。根据胃镜检查结果，将研究对象分为A组和B组。A组为重度食管静脉曲张（EV）者，B组为无或轻中度EV者。比较上述指标在两组间的差异，对组间有差异的指标进行受试者工作特征曲线（ROC）分析，并使用二分类变量Logistic回归，将组间有差异的变量进行联合，计算联合指标ROC曲线，与单个指标进行比较，最终确定诊断重度EV的最佳无创诊断指标。
结果：
NAFLD组：共纳入244例NAFLD患者，75例NAFLD高危者。首先，我们发现CAP对超声检出的不同严重程度的脂肪肝具有良好的区分能力（P＜0.001），CAP值与超声检查结果具有高度一致性（相关系数0.838，P＜0.001），超声正常的NAFLD高危人群CAP大于正常上限者达22.7%，这部分人群肝功能及LS异常比例显著大于CAP正常组（P＜0.001）；然后，双变量相关分析显示CAP与体重指数、腹围、皮褶厚度、甘油三酯、总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及LS均呈正相关，而经多元线性回归分析发现，仅体重指数、皮褶厚度与CAP值独立相关；最后，我们对其中随机的30例进行了观察者间一致性分析发现CAP及LS值在两名观察者间无统计学差异（P＞0.05），且具有良好的一致性（相关系数分别为0.905、0.873，P均小于0.001），但两名观察者所测CAP相差1个等级者达30%，LS相差1个等级者达17%
肝硬化组：共纳入符合标准的肝硬化患者82例，SS测量失败者9例，失败率为11.0%，最后纳入数据分析者73例，重度EV者34例纳入A组，非重度者39例纳入B组。经t检验发现仅LS、SS与PVW在两组间有显著差异（P＜0.05），其中LS仅能区分重度与非重度EV，SS及PVW能区分正常、轻度、中度、重度EV；LS、SS、PVW诊断重度EV的ROC曲线下面积（AUROC）分别为0.655±0.064（95%可信区间CI，0.529-0.780）、0.788±0.055（0.681-0.896）、0.709±0.060（0.591-0.826），诊断界值分别为23.4KPa、40.3KPa、11.5mm；将LS、SS、PVW联合计算，发现仅当LS+PVW及SS+PVW时回归方程有统计学意义，LS+PVW与SS+PVW的AUROC分别为0.768±0.056(0.659-0.878)、0.840±0.048(0.747-0.934)，P均小于0.05，由此得出诊断绩效大小顺序为SS+PVW＞SS＞LS+PVW＞PVW＞LS。
结论：
1）FibroTouch与超声检测脂肪肝的结果具有高度一致性，且FibroTouch的定量检测性能及检出轻度脂肪肝和早期肝纤维化的性能优于超声；
2）BMI、皮褶厚度与CAP独立相关，肝脂肪变程度随着BMI及皮褶厚度的增大而加重；
3）SS评估EV出血风险的价值优于LS、PVW、AAR、APRI、PLT、肝功能等无创检测指标，SS+PVW能更好地评估EV出血风险。